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铂耐药卵巢癌患者新选择!前沿药Relacorilant联合疗法

概述:

卵巢癌是女性癌症死亡的第五大常见原因。

“铂耐药”是指患者在接受含铂化疗后6个月内病情复发。
铂耐药卵巢癌患者的治疗选择极为有限,复发后通常仅能使用一种药物来进行支撑,效果也不理想,平均总生存期大约仅为12个月。

Relacorilant是由美国Corcept Therapeutics公司研发的一种口服治疗药物,是一种选择性糖皮质激素受体(GR)拮抗剂。它可以阻断身体里皮质醇(也叫压力激素)。

目前,Corcept Therapeutics公司正在研究Relacorilant在多种严重疾病中的应用,包括卵巢癌、内源性高皮质醇症(库欣综合征)和前列腺癌。

Relacorilant已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格,适用于高皮质醇症治疗,并已获EC授予用于卵巢癌的孤儿药资格。

相关试验:

根据3期ROSELLA试验公布的结果:前沿药Relacorilant联合白蛋白紫杉醇(商品名Abraxane)相比单用白蛋白紫杉醇,在铂耐药卵巢癌患者中,显著改善了无进展生存期(PFS),意味着有效帮助患者控制了疾病进展。

在主要分析数据截止时,Relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗组相比对照组(单用白蛋白紫杉醇),将疾病进展或死亡的风险降低了30%。

Relacorilant组的平均无进展生存期(PFS)为6.5个月,意味着一半患者在6.5个月内病情没有恶化;而对照组为5.5个月。

Relacorilant组的总生存期(OS)数据也更具优势。Relacorilant组的平均总生存期为16.0个月,对照组为11.5个月。

此外,Relacorilant的耐受性良好,未观察到新的安全性风险。该联合疗法的安全性和耐受性与此前2期临床试验(编号NCT03776812)中的数据一致。治疗相关不良反应在两组之间基本相当。

来源:

[1]https://www.onclive.com/view/relacorilant-plus-nab-paclitaxel-improves-survival-in-platinum-resistant-ovarian-cancer

[2]https://ir.corcept.com/news-releases/news-release-details/primary-endpoint-met-corcepts-pivotal-phase-3-rosella-trial

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