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联合免疫疗法,治疗复发性胶质母细胞瘤初显疗效!

概述:

VXM01是一种口服免疫疗法,旨在帮助人体自身的免疫系统对抗癌症。

它是一种口服疫苗,里面装着一种经过改造、对人体无害的沙门氏菌,作为载体,将靶向肿瘤血管的DNA片段(靶点为VEGFR-2)送入人体。服药后,患者体内的免疫系统被激活,产生针对肿瘤血管的“T细胞杀手”,从而阻断肿瘤供血、抑制肿瘤生长。

VXM01可使更多免疫细胞进入肿瘤微环境,有望增强其他免疫疗法的疗效。在脑瘤等特殊类型肿瘤中,VXM01甚至可能帮助免疫系统直接识别并攻击癌细胞。

在动物实验中,VXM01已被证明可以减缓多种癌症的肿瘤生长速度。

而VEGFR-2是一种蛋白质,是肿瘤生长过程中非常关键的一个“信号接收器”,也是癌症治疗领域非常关键的一个靶点。

相关试验:

研究人员曾在晚期胰腺癌患者中进行1期临床试验,采用双盲、随机、安慰剂对照设计,共纳入71名患者。结果显示,VXM01具有良好的安全性,并可通过激活VEGFR-2特异性杀伤性T细胞,显著改善患者生存期。

在复发性胶质母细胞瘤的试验中,研究者也观察到了VXM01的临床活性,包括可测量的肿瘤反应和生存期延长。

在一项针对复发性胶质母细胞瘤患者的2a期临床试验中,口服癌症疫苗VXM01联合PD-L1抑制剂Bavencio,显示出良好的安全性、耐受性以及积极的疗效。

疗效数据:

在无法手术切除的患者中,客观缓解率(ORR)为12%,意味着有12%的患者肿瘤显著缩小或完全消失;4%的患者病情获得稳定。

对于接受过肿瘤切除的患者,总生存期(OS)范围从2.2个月至46.5个月不等,平均总生存期(OS)为11.1个月。平均疾病进展时间(TTP)为2.7个月,意味着大多数患者在开始治疗后约2.7个月时病情开始恶化。

研究还发现,凡是对治疗有反应的患者,肿瘤都有不同程度的缩小,无论患者刚开始肿瘤有多大。

另外,初步检测还找出了一些可能和VXM01起效有关的生物标志物,这为未来筛选更适合治疗的患者群体提供了线索。

研究者指出,这些研究结果表明,VXM01联合Bavencio在复发性胶质母细胞瘤这一难治人群中具有继续研究的潜力。

根据此次公布的截至目前的安全性和耐受性数据,加上VXM01诱导的VEGFR-2特异性免疫反应,可能是其在治疗胶质母细胞瘤中发挥疗效的重要机制之一,均证明这一联合治疗方案值得进一步深入研究。

安全性:

患者对这两种药物的联合应用总体耐受良好,安全特征与Bavencio单药治疗时一致。

联合治疗的不良反应多为轻度至中度,未观察到新的安全问题。

研究中没有发现与口服疫苗VXM01相关的严重不良事件。

所有11例严重不良事件中,有9例(81.8%)被归因于患者的基础疾病。

来源:

https://www.curetoday.com/view/a-vxm01-vaccine-combination-generates-safe-responses-in-glioblastoma

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