概述:
Puxitatug samrotecan(研发代号:AZD8205)是由全球制药公司阿斯利康(AstraZeneca)研发的一款抗体偶联药物(ADC),它是一种靶向B7-H4的新型抗体偶联药物(ADC),B7-H4在大约73%的子宫内膜癌中表达。
根据2025年美国妇科肿瘤学会(SGO)年度女性癌症会议上公布的1/2a期BLUESTAR研究的数据结果:前沿药Puxitatug samrotecan在晚期或转移性子宫内膜癌患者中,显示出积极的初步疗效和可控的安全性。
试验数据:
在接受Puxitatug samrotecan治疗的可评估患者中:
2.0 mg/kg组(共26名患者)的客观缓解率(ORR)为34.6%,即有34.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
2.4 mg/kg组(共26名患者)的客观缓解率(ORR)为38.5%,即有38.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
在治疗后12周时,这两组的疾病控制率分别为80.8%和84.6%。
在2.0 mg/kg组平均随访4.1个月后,该组的平均无进展生存期(PFS)为7.0个月,意味着有一半的患者在7.0个月内疾病未出现进展或恶化。
在2.4 mg/kg组平均随访4.0个月后,该组的平均无进展生存期(PFS)也为7.0个月,意味着有一半的患者在7.0个月内疾病未出现进展或恶化。
大多数治疗相关不良事件(TRAEs)涉及胃肠道和血液系统。
2.0 mg/kg组中40.0%的患者出现了3级或更高级别的不良事件;2.4 mg/kg组中34.3%的患者出现了3级或更高级别的不良事件。
蕞常见的3级或更高级别的不良事件包括贫血(两组发生率分别为:16.7%;20.0%)、中性粒细胞减少症(20.0%;20.0%)、白细胞减少症(10.0%;3.6%)和腹泻(0%;17.1%)。
没有因治疗相关不良事件导致治疗中止的情况。
来源:https://www.onclive.com/view/puxitatug-samrotecan-demonstrates-efficacy-manageable-safety-in-advanced-metastatic-endometrial-cancer