概述：
Zongertinib是由德国生物制药公司Boehringer Ingelheim研发的一款口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
Zongertinib通过抑制HER2（一种与癌症发展相关的蛋白质）来治疗癌症。它的特别之处在于，能够选择性地作用于HER2，而不会像一些传统药物那样影响EGFR（另一种在癌症中也可能起作用的蛋白质）。这意味着Zongertinib可以减少一些常见副作用，特别是与EGFR抑制相关的副作用。
Zongertinib此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定和快速通道认定。Zongertinib还获得了日本药品和医疗器械管理局（PMDA）授予的孤儿药认定。
美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药Zongertinib优先审评资格，用于治疗已经接受过系统治疗的晚期或转移性HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。FDA将在今年第三季度做出是否批准的决定。
相关数据：
参与1期临床试验的共有75名患者，Zongertinib的客观缓解率（ORR）为71%，即有71%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
有69%的患者在治疗后6个月内病情没有恶化；73%的患者在治疗后至少保持了6个月的缓解状态。
安全性：
BEAMION LUNG-1试验的安全性数据显示：治疗相关的不良反应（TRAEs）导致的剂量减少率（5%）和治疗中止率（3%）较低；
大多数治疗相关的不良反应（TRAEs）较轻；
蕞常见的任何级别的TRAEs为腹泻（发生率51%）和皮疹（27%）；
仅有1名患者出现了3级或更高级别的TRAEs；
值得注意的是，没有报告治疗相关的间质性肺病。
来源：
[1]https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-zongertinib-for-her2-mutant-advanced-nsclc
[2]https://www.boehringer-ingelheim.com/us/zongertinib-granted-priority-review-us-fda