概述:
Acalabrutinib:一种BTK抑制剂;
Venetoclax:一种BCL-2抑制剂;
Obinutuzumab:一种单克隆抗体药物。
根据在2024年美国血液学会(ASH)年会上发布的一项1/2期研究的数据结果:以上三种药物联合,在复发/难治性或初治、无法进行干细胞移植或具有TP53突变的套细胞淋巴瘤患者中,展示出了初步的抗肿瘤活性和可控的安全性。
研究数据:
1、复发/难治性套细胞淋巴瘤患者:
通过三药联合治疗,有83%的患者肿瘤显著缩小或完全消失,有78%的患者肿瘤完全消失。
2、初治队列患者:
通过三药联合治疗,有86%的患者肿瘤显著缩小或完全消失;有81%的患者肿瘤完全消失。
3、具有TP53突变患者:
通过三药联合治疗,有86%的患者肿瘤显著缩小或完全消失;有81%的患者肿瘤完全消失。
安全性数据:
共有39名患者接受治疗,其中,至少25%的患者出现了任何级别的治疗相关不良反应(AEs),包括头痛(发生率49%)、粒细胞缺乏症(44%)、淤血(41%)、贫血(31%)、腹泻(26%)、疲劳(26%)、恶心(26%)和血小板减少症(26%)。
蕞常见的3级或以上不良反应包括粒细胞缺乏症(发生率31%)、血小板减少症(11%)、贫血(5%)和腹泻(3%)。
特别关注的不良反应包括感染(发生率18%)、输注反应(13%)、继发性肿瘤(5%)、出血事件(5%)和高血压(5%);其中3级或以上的不良反应包括感染(8%)、输注反应(3%)和继发性肿瘤(3%)。