概述：
Elahere又名mirvetuximab soravtansine，中文名米妥昔单抗，是由美国ImmunoGen公司研发的一种新型抗体偶联药物（ADC）。
Elahere于2022年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于先前接受过1-3种系统性治疗的FRα阳性、铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，批准依据为3期SORAYA试验（NCT04296890）的数据。
2024年3月，基于MIRASOL试验的早期数据，Elahere获得了完全批准。
近日，在2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年度女性癌症会议上，公布了3期MIRASOL试验的最终分析结果：在FRα（叶酸受体α）阳性、铂类耐药卵巢癌患者中，前沿药Elahere的疗效显著优于化疗。
相关数据：
在平均随访13.1个月时，与化疗相比，Elahere在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面均有显著改善：
Elahere组的平均无进展生存期（PFS）为5.62个月，意味着有一半的患者在5.59个月内疾病未出现进展或恶化，化疗组为3.98个月。
Elahere组的客观缓解率（ORR）为42.3%，即有42.3%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，化疗组为15.9%。
Elahere组的平均总生存期（OS）为16.46个月，化疗组为12.75个月。
在平均随访30.5个月时，Elahere组的平均总生存期（OS）为16.85个月，化疗组为13.34个月，这意味着Elahere将患者的死亡风险降低了32%。
此外，不管患者之前有没有接受过贝伐单抗（Avastin）或PARP抑制剂进行维持治疗，也不管之前接受过多少次治疗，或者接受的化疗方案是哪种，在关键亚组中，Elahere在总生存期（OS）方面均有显著改善。
在安全性方面，使用Elahere治疗的患者，发生3级或更高级别的不良反应发生率比化疗组低，导致治疗中断的不良反应也更少。
Elahere组中有97%的患者出现了任何级别的不良反应（TEAE），化疗组为94%。
Elahere组中有44%的患者出现了3级或更高级别的不良反应（TEAE），化疗组为55%。
Elahere组中蕞常见的不良反应包括视力模糊（发生率43%）、角膜病（33%）、干眼（29%）、腹泻（29%）、恶心（27%）、周围神经病（22%）、中性粒细胞减少（11%）、贫血（10%）、血小板减少（8%）、口腔炎（4%）和脱发（1%）。
来源：
https://www.onclive.com/view/updated-mirasol-data-support-mirvetuximab-soravtansine-as-soc-for-fr-platinum-resistant-ovarian-cancer