01、辉瑞新药Atirmociclib缩小肿瘤
在第42届迈阿密乳腺癌大会上,初步数据显示,美国辉瑞公司开发的新一代CDK4/6抑制剂Atirmociclib联合来曲唑(内分泌治疗药物),在临床试验(NCT04557449)中展现出对乳腺癌患者良好的疗效和安全性。
在34名参与试验的乳腺癌患者中,58.8%的人肿瘤大幅缩小。随访24周时,肿瘤保持稳定或大幅缩小的患者为94.1%(32人)。
该药具有良好的安全性,在推荐剂量下(300mg),患者发生严重副作用的概率较低,85%的患者可以保持90%以上的药物剂量(无需为了耐受而降低剂量)。
02、ADC新药针对晚期乳腺癌
根据2期ICARUS-BREAST01研究新公布的结果:前沿药Patritumab deruxtecan(HER3-DXd),在激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2–)晚期乳腺癌患者中,引发了积极疗效,并显示出了可接受的安全性。这些患者在接受包括CDK4/6抑制剂在内的两种或更多线治疗后疾病进展。
Patritumab deruxtecan(HER3-DXd)是一款新型抗体偶联药物(ADC),由日本第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发。
相关数据:
客观缓解率(ORR)为53.5%,即有53.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
37.4%的患者病情获得稳定。
临床获益率(CBR)为62.6%,意味着在接受治疗的患者中,有62.6%的患者达到了肿瘤缩小、病情稳定或症状改善的临床获益标准。
99名患者中,有90名患者在接受治疗后出现肿瘤缩小。
03、T-DXd单药治疗HER2阳性乳腺癌
HER2阳性乳腺癌是乳腺癌中一种侵袭性较强的亚型,约占乳腺癌病例的15%~20%。HER2阳性乳腺癌患者通常会在初始治疗中使用抗HER2靶向药物(如曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)。然而,部分患者在接受治疗后可能出现耐药或疾病进展,因此开发新的HER2靶向疗法符合HER2阳性患者的需求。
在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)靶向抗癌疗法大会上,研究者公布了1b/2期DESTINY-Breast07(NCT04538742)临床试验的蕞新数据。结果显示,抗体偶联药物T-DXd无论是单独使用还是联合靶向药帕妥珠单抗(Perjeta),都对HER2阳性的转移性乳腺癌患者有非常强劲的疗效。
在接受T-DXd单药治疗的75名患者中,有77.3%的患者肿瘤大幅缩小或消失。其中,10.7%的患者肿瘤完全消失,66.7%的患者肿瘤大幅缩小。
在接受T-DXd联合帕妥珠单抗治疗的50名患者中,84.0%的患者肿瘤大幅缩小或消失。其中,20.0%的患者肿瘤完全消失,64.0%的患者肿瘤大幅缩小。
对于经检测显示肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)含量较高(≥20%)的患者,使用T-DXd联合帕妥珠单抗方案后肿瘤大幅缩小或消失的比例为94.7%。
参考来源:
https://www.onclive.com/view/atirmociclib-plus-letrozole-demonstrates-preliminary-efficacy-and-safety-in-hr-her2-negative-metastatic-breast-cancer
https://www.onclive.com/view/patritumab-deruxtecan-demonstrates-meaningful-activity-in-hr-her2-advanced-breast-cancer
https://www.onclive.com/view/first-line-t-dxd-pertuzumab-yields-durable-responses-in-her2-metastatic-breast-cancer