概述：
OSE2101（Tedopi）是一种新抗原（neoepitope）癌症疫苗。
所谓新抗原，是指癌细胞基因突变后产生的独特蛋白，这些蛋白只存在于癌细胞中，而不存在于正常细胞中。OSE2101通过识别这些新生抗原，刺激人体的免疫系统来攻击癌细胞。
作为癌症疫苗，OSE2101的功能是治疗，与我们日常打的预防性疫苗，如流感疫苗并不相同。
2期TEDOPAM（NCT03806309）临床试验的初步研究结果显示，新抗原肿瘤疫苗OSE2101（Tedopi）联合化疗方案，有望改善晚期或转移性胰腺癌（胰腺导管腺癌）患者的生存率。
相关数据：
试验的入组条件包括：患者年龄需满18岁，体能良好。患者属于HLA-A2阳性（意味着T细胞能识别肿瘤新抗原），在初始治疗中病情好转或至少保持稳定，且没有严重的器官功能障碍。
入组试验的胰腺癌患者，会先接受8个周期标准化疗方案（FOLFIRINOX）进行诱导治疗，之后如果病情没有进展，则可以使用FOLFIRI化疗（5-FU、亚叶酸钙和伊立替康）联合/不联合OSE2101疫苗进行后续维持性治疗，具体研究目标是该疫苗能否延长患者总生存期。
使用该疫苗后出现的不良反应强度较低，疫苗在注射部位可能给患者带来一些疼痛感，注射后可能会出现一些寒战和发热症状。在接受疫苗治疗的患者中，有7.6%的人出现了细胞因子释放综合症，这可能反映了免疫系统的早期激活。
在此前的3期ATALANTE临床试验中，研究人员对该疫苗进行了评估，用于对PD-1等免疫治疗耐药的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。研究结果显示，疫苗让患者的死亡风险减少了41%，平均生存期明显优于标准化疗。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/maintenance-ose2101-plus-folfiri-meets-primary-os-end-point-in-advanced-metastatic-pdac
https://www.onclive.com/view/ose2101-cancer-vaccine-yields-favorable-os-vs-soc-in-hla-a-02-ici-resistant-nsclc