概述：
CAN-2409是美国Candel Therapeutics公司开发的一种先进的免疫疗法。它使用一种经过改造的腺病毒将单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）基因递送到患者的肿瘤内部。这种基因会产生一种酶，能够将口服药物伐昔洛韦（Valtrex）转化为有毒物质，直接杀死癌细胞。同时，这种疗法还会激活患者的免疫系统，训练CD8+ T细胞识别并攻击肿瘤，甚至能清除未直接注射药物的远处转移病灶。
由于CAN-2409的多功能性，该药有潜力治疗多种实体瘤。此前在多种临床前研究和临床试验中，已经显示出CAN-2409单药治疗以及与标准放疗、手术、化疗和免疫检查点抑制剂联合治疗的积极效果。截至目前，已有超过1000名患者接受了CAN-2409治疗，耐受性良好，支持了CAN-2409与其他治疗策略联合使用的潜力！
目前，CAN-2409联合伐昔洛韦（Valtrex）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定，用于治疗胰腺导管腺癌（PDAC）、对一线PD-1或PD-L1抑制剂治疗耐药且无激活分子驱动突变或已进展的III/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）以及局部前列腺癌。
FDA还授予CAN-2409治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的孤儿药认定。
相关数据：
目前，Candel公司正在非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌（PDAC）和局部非转移性前列腺癌中评估CAN-2409的疗效。
2024年12月，Candel公司宣布CAN-2409在一项针对中高危局部前列腺癌患者的关键3期临床试验中达到了主要终点，证明其在联合SoC放疗±雄激素剥夺治疗时，显著改善了无病生存期。
截至2025年2月20日的数据截止日期，经过额外的9个月随访：
联合治疗组的平均总生存期（OS）为31.4个月，而仅接受标准治疗的患者为12.5个月。
联合治疗组进展后的平均总生存期（OS）为21.2个月，而标准治疗组为7.2个月。
此外，在接受CAN-2409治疗的7名患者中，有3名患者在数据截止时仍然存活，其生存期分别为入组后的66.0、63.6和35.8个月，即从加入研究开始算起，分别存活了66.0个月、63.6个月和35.8个月；确诊后分别为73.5、68.8和41.3个月，即从确诊癌症开始算起，分别存活了73.5个月（超过6年）、68.8个月（近6年）和41.3个月（近3年半）。这些患者的生存期远远超过了标准治疗下胰腺癌的预期生存期，表明存在长期生存的可能性。
此前在24个月的分析中，CAN-2409组的生存率为71.4%，而未使用CAN-2409治疗组为16.7%。
安全性方面，CAN-2409联合治疗的耐受性良好，未出现剂量限制性毒性或胰腺炎病例。
总结：
1、病毒免疫疗法CAN-2409联合疗法，具体为联合辅助治疗药物伐昔洛韦（Valtrex）及标准放化疗治疗后，再进行手术切除，在一部分临界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，产生了积极的疗效，显著延长了患者的生存期；
2、临界可切除胰腺癌是指胰腺癌肿瘤虽然尚未广泛扩散，但已接近或侵犯周围关键血管或组织，手术切除难度较大，通常需要先通过化疗或放疗缩小肿瘤，再进行手术。
来源：
[1]https://www.cancernetwork.com/view/can-2409-valacyclovir-plus-soc-demonstrates-positive-survival-in-pdac
[2]https://ir.candeltx.com/news-releases/news-release-details/candel-therapeutics-announces-positive-final-survival-data