ALE.P02是一种新型靶向药物,它就像“精准抗癌导弹”一样,专门瞄准癌细胞表面的CLDN1蛋白。CLDN1是一种特殊蛋白质(跨膜蛋白),这类蛋白就像个守门人一样,负责细胞与外界的沟通,如查验其他细胞、传递情报(捕捉外界信号调控细胞反应)和物资交换(放入营养,排出废物)等。
在多种鳞状细胞癌中,CLDN1会出现异常,帮助癌细胞逃避免疫系统追杀,甚至促进扩散。在癌症中,原本隐藏在细胞和细胞之间连接位置(类似瓷砖间缝隙)的CLDN1会变得比较凸出,暴露到了癌细胞表面,而且数量会异常的多(称之为“过表达”)。
因此,CLDN1就成了鳞状细胞癌细胞一个有别于健康细胞的明显的特征,是很有潜力的一个治疗靶点。ALE.P02通过识别这个暴露的蛋白,将药物直接送达癌细胞内,破坏其生长系统,同时保护周围的健康组织,减少副作用。
在动物实验中,ALE.P02显示了强大的抗癌效果。研究人员在肿瘤模型测试中发现,仅用了一次ALE.P02后,肿瘤模型就完全消失了。这种强大抗癌效果让人非常期待它在后续临床试验中的表现。
“来自各个部位的鳞状细胞癌都被证实过表达CLDN1蛋白,因此针对该蛋白的抗体偶联药物ALE.P02很有前途,有望满足这类癌症患者未被满足的医疗需求。”香港中文大学临床肿瘤学教授Mok博士在一份新闻稿中表示。
因此,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ALE.P02快速通道(药品的研发、审批加速)资格,用于治疗CLDN1阳性的鳞状细胞癌。